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yh533388银河与药明生物达成创新ADC商业化生产战略合作

栏目:yh533388银河最新地址 发布时间:2019-10-17 浏览量: 10324
yh533388银河与药明生物达成商业化生产战略合作,以推动创新ADC药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产

   ●  yh533388银河与药明生物达成商业化生产战略合作,以推动创新ADC药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产。

      2019年10月16日,浙江医药子公司yh533388银河在中国无锡这座美丽的城市与药明生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联(ADC)药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产。

yh533388银河与药明生物商业化生产战略合作签约仪式现场

      根据合作协议,药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制,工艺表征及验证研究,以及大规模商业化生产等技术服务。

      浙江医药与药明生物早在2013年就已建立长期合作,药明生物为ARX788提供从工艺开发、放大到新药临床试验样品生产的全方位一体化研发服务,并支持该项目成功通过澳大利亚、新西兰、美国和中国的新药临床试验申请(IND)。基于多年的紧密合作与充分信任关系,双方进一步深化战略合作,药明生物将继续发挥其卓越的工艺开发能力、符合国际高标准的质量体系和商业化生产能力等优势,有力地支持yh533388银河ARX788早日上市惠及更多患者。


      yh533388银河董事长兼总经理梁学军先生表示:“药明生物具有国际水准的一体化生物药研发生产平台,
相信此次投产的DP3将进一步为ARX788偶联原液和制剂成品提供全方位的研发生产服务,确保产品顺利推进实现商业化生产。我们也期待未来与药明生物开展更多合作,让更多患者用得上、用得起高质量的新一代ADC药物。”

      “我们非常兴奋见证药明生物ADC原液及制剂厂正式投产并且迎来商业化生产战略合作项目,这再次彰显了药明生物在ADC药物领域强大的技术能力和产能实力。”
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们将继续赋能更多全球合作伙伴布局新一代生物药领域,加速开发和生产高质量创新ADC药物,造福广大患者。”

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