2018年10月15日,上海。浙江yh533388银河医药有限公司与联宁(苏州)生物制药有限公司正式签署了双方在ADC进行合作的战略协议。作为ADC领域的专业公司,联宁(苏州)已经在苏州生物医药产业园建成了完整的抗体-药物偶联新药开发,工艺研究和GMP生产的能力。作为关键原料供应商,联宁生物将为浙江yh533388银河医药提供用于其治疗乳腺癌的抗HER2-ADC产品小分子部分的工艺开发,质量研究及GMP生产,并协助yh533388银河公司完成注册申报。联宁生物将支持浙江yh533388银河公司在临床评估直至商业化的产品需求。
浙江yh533388银河医药公司是浙江医药股份有限公司控股子公司,于2017年1月成立,其核心团队负责用于治疗乳腺癌的单克隆抗体药物偶联物抗HER2-ADC项目的具体实施工作。2018年6月6日,为便于抗HER2-ADC项目的管理,浙江医药、Ambrx公司、yh533388银河签订转让协议,浙江医药决定将许可产品《合作开发和许可协议》及补充协议项下的全部合同权利义务转让给浙江yh533388银河医药有限公司。
联宁生物制药有限公司成立于2013年,是一家致力于新型抗体- 药物偶联物(ADC)药物开发的生物技术公司,为合作伙伴提供特定位点的偶联技术(K-LOCK和C-LOCK)和拥有知识产权的毒素连接子。联宁生物目前在苏州,南京和美国圣地亚哥设有研发和生产基地,具备完整的从ADC药物研发、工艺开发、分析方法开发鉴定到连接子毒素和ADC偶联物的GMP生产的能力。基于联宁生物的K-LOCK定点偶联技术的ADC产品已经完成的在中国和美国的IND,并已经进入一期临床评估。
10月23日,yh533388银河总经理梁学军(左)与联宁生物CEO李辉(右)在联宁苏州公司签约仪式上